Феназепам
Название препарата
Феназепам. Phenazepam.
Международное непатентованное название
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine.
Торговое название
Феназепам. Phenazepam.
Лекарственная форма
Таблетки для приема внутрь. Раствор для парентерального (внутривенного и внутримышечного) введения.
Состав
Таблетки, содержащие 0,5,1 или 2,5 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина — активного вещества.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в 1 мл.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Расфасовываются в упаковку контурную ячейковую по 10, 25, 50 таблеток, по 1, 2 или 5 упаковок в пачку картонную.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, бесцветная прозрачная жидкость, расфасовывается в ампулы прозрачного стекла по 1 мл (содержание активного вещества 1 мг), по 5 или 10 ампул в упаковку контурную ячейковую, по 1 или 2 упаковке в пачку картонную.
Фармакологическая группа
Анксиолитики.
Фармакологическое действие
Анксиолитик, транквилизатор, препарат группы бензодиазепинов. Оказывает выраженное седативное, противосудорожное, умеренное снотворное, миорелаксирующее, анксиолитическое действие.
Эффективность феназепама основана на его способности повышать тормозящее действие ГАМК на нервно-синапическую передачу импульсов. Снижает возбудимость диэнцефальных структур головного мозга, миндалевидного комплекса лимбической системы, ретикулярной формации ствола головного мозга. За счет торможения полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей проявляется миорелаксирующее действие феназепама.
На фоне приема феназепама уменьшается симптоматика невротических проявлений, снижается выраженность действия различных раздражителей, что приводит как к седативному, так и снотворному действию. Противосудорожное действие феназепама не связано с угнетением судорожного очага, однако, усиливая пресинаптическое торможение и угнетая распространение судорожного импульса, препарат способен уменьшить или исключить судороги.
В некоторых случаях феназепам оказывает прямое тормозящее влияние на функции двигательных нервов и мышц.
Показания к применению
- неврозы, неврозоподобные состояния;
- реактивные психозы;
- психопатии и психопатоподобные состояния;
- другие состояния с явлениями тревоги, страха, напряженностью, повышенной нервной возбудимости, психоэмоционального напряжения;
- невроз навязчивых состояний;
- абстинентный синдром;
- шизофрения (при невозможности использования других анксиолитиков);
- судороги, судорожный синдром;
- височная и миоклоническая эпилепсия;
- сенесто-ипохондрические расстройства;
- различные вегетативные дисфункции и эмоциональное напряжение на фоне стрессовых ситуаций и экстремальных условий;
- расстройства сна различной этиологии;
- гиперкинезы, тики и тикоподобные гиперкинезы, ригидность мышц;
- как компонент премедикации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к феназепаму и другим бензодиазепинам;
- прекома, кома, шоковые состояния;
- миастения;
-приступ закрытоугольной глаукомы, предрасположенность к глаукоме;
- алкогольное, наркотическое, лекарственное отравление;
- ХОБЛ;
- острая дыхательная недостаточность;
-тяжелая депрессия, особенно с суицидальными мыслями;
- беременность, период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью назначают феназепам:
- больным с печеночной или почечной недостаточностью;
- пациентам с церебральной и спинальной атаксией;
- при лекарственной зависимости, склонности к злоупотреблению психоактивными ЛС, в том числе в анамнезе;
- при гиперкинезе;
- пациентам с органическими патологиями головного мозга;
- при психозах;
- у пациентов с гипопротеинемией;
- при наличии данных об эпизодах ночного апноэ, в том числе предполагаемых;
- пациентам пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки. Принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
При нарушениях сна разовая доза 0,25-0,5 мг, принимается за 20-30 мин до сна.
В неврологии начальная разовая доза 0,5-1 мг 2-3 раза в день. При необходимости в течение 2-4 дней суточная доза доводится до 4-6 мг, разделенные на 2-3 приема.
Лечение тревожных расстройств: начальная суточная доза 3 мг, средняя — 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.
Суточная доза при лечении эпилепсии — 2-10 мг на 2-3 приема.
При лечении алкогольной абстиненции средняя суточная доза 2-5 мг.
Как правило, вечерняя доза выше утренней, максимальная суточная доза феназепама — 10 мг. В исключительных случаях (лечение деперсонализации) максимальная суточная доза может составлять 20 мг.
Продолжительность применения феназепама — 2 недели, отмена препарата должна вестись постепенно.
Парентерально феназепам вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Как правило, этот способ введения используется для быстрого достижения эффекта, средняя суточная доз при парентеральном введении 3-5 мг, максимальная суточная доза 7-9 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и органов чувств: сонливость, усталость, утомляемость, головокружение, расстройства сна от бессонницы до постоянной сонливости, снижение внимания, замедление реакций, двигательные расстройства, дезориентация. Головная боль, нарушения поведения — от эпизодов подавленности или агрессии до эйфории, тремор конечностей, ухудшение мнестических функций, дистонии, астения, боли в костях, суставах и мышцах, эпилептические припадки. Нарушения вкуса и обоняния, диплопия, гиперакузия, светобоязнь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, гиперсаливация, изжога, тошнота, рвота, снижение или усиление аппетита, диспепсия, нарушения работы печени, желтуха. !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Со стороны мочеполовой, эндокринной системы, обмена веществ: нарушения мочевыделения (задержка или учащение), отеки, снижение или повышение либидо, дисменорея, усиление потоотделения, снижение массы тела.
Аллергические и местные реакции (при парентеральном введении): кожный зуд, сыпь, боль в месте введения, флебит.
Прочие: лекарственное привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, мышечные спазмы.
Передозировка
Характерны выраженная сонливость, спутанность сознания вплоть до сопора, угнетение рефлексов, резкое падение АД, дизартрия, горизонтальный нистагм, выраженный тремор, брадикардия, нарушения дыхания, кома.
Лечение: эффективно промывание желудка и прием активированного угля в первые минуты после отравления. Далее — посимптомная терапия, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, введение флумазенила как антидота.
Диализ малоэффективен.
Особые указания
Категорически несовместим с этанолом, в том числе с лекарственными препаратами на спиртовой основе.
Необходим лабораторный контроль состояния картины крови, печени и почек при почечной/печеночной недостаточности, длительном лечении.
Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость, особенно при длительном (более 4 недель) приеме или при использовании доз более 4 мг в сутки.
При внезапной отмене препарата возможно развитие «синдрома отмены».
Усиление неврологических/психических расстройств требует отмены лечения феназепамом.
Оказывает токсическое действие на плод с высоким риском развития врожденных пороков, особенно при применении в I триместре беременности.
Угнетает ЦНС плода и новорожденного.
Требует осторожности при назначении лицам, чья деятельность связана с вождением автотранспорта, работой с механизмами и другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.
Взаимодействие с другими препаратами /лекарственными средствами
Снижает эффективность леводопы.
Повышает токсичность (в том числе собственную) и/или усиливает эффекты: других препаратов, вызывающих угнетение ЦНС, зидовудина, гипотензивных средств, клозапина, имипрамина, ингибиторов микросомального окисления.
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность Феназепама.
Условия хранения
В сухом, темном, прохладном, недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки 3 года. Раствор для инъекций — 2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
